Resultados del estudio BLC2001 (757p-An observational study of outcomes of patients (pts) with advanced urothelial carcinoma (UC) after anti-programmed death-(Ligand) 1 (PD – [L]1) therapy by fibroblast growth factor receptor gene alteration (fgfra) status), presentado en ESMO Virtual Congress 2020. Se trata de un análisis retrospectivo de las variables clínicas en respuesta a la inmunoterapia (anti PD-L1) de pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico FGFR + versus FGFR -.
El estudio BLC2001 mostró una tasa de respuesta objetiva del orden del 40% con el uso de erdafitinib en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico, lo que llevó a la aprobación del medicamento en Brasil y en otros países.
Así mismo, otro punto interesante observado por los investigadores del BLC2001 es que 22 de los 99 pacientes reclutados habían recibido inmunoterapia previamente y, de esos 22, apenas uno respondió al tratamiento. Estos datos refuerzan así la idea de que la mutación en el gen del FGFR podría ser un factor de valor predictivo negativo para respuesta a la inmunoterapia.
Acerca del póster presentado en ESMO, fue evaluado una base de datos de 92 pacientes tratados con inmunoterapia, de los cuales 38 tenían mutación o fusión en FGFR. Lo observado fue que la probabilidad de respuesta con inmunoterapia previa en quien posee alteración en FGFR es menor que en quien no posee tal alteración.
Pero todavía hay una posibilidad de respuesta a la inmunoterapia, visto que entre los 38 pacientes con FGFR mutado, la TRO fue de 15,8% en inmunoterapia frente al 25,9%, en pacientes sin esa mutación. Con el uso de inmunoterapia en la 1ª línea, estas cifras se convierten en 28.6% frente al 30%.
Otro resultado importante del estudio fue la evaluación de la supervivencia global mediana de la población con mutación en FGFR comparada con la de la población sin esta mutación: 7,5 meses frente a 11,4 meses, respectivamente.
Para algunos especialistas, los datos presentados aún no excluyen a los pacientes sin mutación en FGFR de recibir inmunoterapia previamente.
Referencias:
757p-an observational study of outcomes of patients (pts) with advanced urothelial carcinoma (UC) after anti-programmed death-(Ligand) 1 (PD – [L]1) therapy by fibroblast growth factor receptor gene alteration (FGFRa) status. ESMO Virtual Congress, 2020.
Loriot Y, Necchi A, et al. Erdafitinib in Locally Advanced or Metastatic urothelial Carcinoma. N Engl J Med 2019
