Poziotinib administrado dos veces al día mejora la tolerabilidad en el tratamiento del CPCNP con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR
El tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 (ex20) del EGFR o HER2 representa una necesidad importante sin satisfacer
El estudio ZENITH20 – 5 (NCT03318939), presentado en American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2021, evaluó la seguridad y tolerabilidad de poziotinib en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR o HER2.
Los pacientes fueron asignados de forma aleatoria a grupos de 10, 12, 16 mg 1x/día o 6 y 8mg 2x/día de poziotinib. Las variables fueron tasa de respuesta objetiva (TRO) según RECIST 1.1, duración de la respuesta (DdR), supervivencia libre de progresión (SLP), seguridad y tolerabilidad.
Hallazgos
ZENITH20 – 5 inscribió a 122 pacientes que fueron seleccionados aleatoriamente a los grupos de poziotinib 1x/día (26 pacientes para 16 mg; 26 para 12 mg; 37 para 10 mg), poziotinib 2x/día (14 participantes para 8 mg; 19 para 6 mg) y 62 pacientes están en progreso. La cohorte de dosis de 10 mg 1x / día se interrumpió por efecto terapéutico subóptimo. Las características demográficas afectaron a la mayoría de las mujeres (69%) y los no fumadores (67%).
La comparación de dosis 1x / día frente a 2x / día (16 mg 1x/día frente a 8 mg 2x/día; 12 mg 1x/día frente a 6 mg 2x / día) demostró reducciones relativas en las interrupciones de dosis del 38% y 52%, respectivamente. El tiempo de las primeras interrupciones fue sustancialmente más corto en el régimen de dosis de 2x / día para los grupos de 16 mg y 12 mg (42% y 51%), respectivamente.
La tasa de eventos adversos relacionados con el tratamiento comúnmente esperados (sarpullido, diarrea, estomatitis) de grado 3 o superior fue menor para la dosis 2x/día (31% frente a 21% y 27% frente a 16%, respectivamente) en el ciclo 1.
Los investigadores concluyen que poziotinib demostró una mejor tolerabilidad y seguridad con la dosis realizada 2x/día. Se necesitan datos de eficacia adicionales para hacer una afirmación más contundente sobre la eficacia de esta dosis.
Referencias:
- Le X, et al. Poziotinib administered twice daily improves safety and tolerability in patients with EGFR or HER2 exon 20 mutant NSCLC(ZENITH20-5). Abstract CT169. AACR Annual Meeting. 2021.
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