Expertos publicaron dos estudios importantes sobre el uso de terapias biologicas y la inmunoterapia en el escenario del melanoma metastásico
Durante la presentación virtual de AACR (American Association for Cancer Research), investigadores publicaron dos estudios importantes sobre el uso de la terapia biologica y la inmunoterapia en el escenario del melanoma metastásico. Los estudios fueron IMspire150 y SWOG S1320.
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IMspire150
Los resultados preliminares de evaluación de atezolizumab (A), cobimetinib (C) y vemurafenib (V) en pacientes con melanoma metastásico BRAF V600 no tratado previamente, fueron evaluados en el estudio IMspire150, fase III, multicéntrico, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, que fue desarrollado para evaluar la superioridad de ACV en comparación con placebo + CV.
En el estudio, un total de 514 pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1: 1 estratificada por región geográfica y nivel de lactato deshidrogenasa (LDH). Es importante tener en cuenta que, aunque los pacientes de ambos grupos comenzaron con vemurafenib de 960 mg dos veces al día y cobimetinib de 60 mg una vez al día, la dosis del primer agente cambió el día 22, es decir, la dosis de vemurafenib en el régimen triple se redujo a 720 mg 2x / día. En el ciclo 2 en adelante, se administró atezolizumab o placebo en los días 1 y 15 cada 28 días.
El objetivo principal del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP) evaluada por el investigador. Los principales resultados secundarios incluyeron SLP evaluado por un comité de revisión independiente, tasa de respuesta (TR), duración de la respuesta (DoR) y supervivencia global (SG).
El estudio fue positivo en la evaluación de la supervivencia libre de progresión, alcanzando un promedio de 15.1 meses en el grupo ACV (IC 95%, 11.4-18.4) frente a 10.6 en el grupo placebo (IC 95%, 9,3-12.7; log-rank P = 0.0249). Adicionalmente, la mediana de SLP, cuando fue evaluada por un comité de revisión independiente, fue de 16.1 meses (IC 95%, 11.3-18.5) y 12.3 meses (IC 95%, 10.8-14.7 ) con ACV versus placebo + CV, respectivamente (log-rank P = 0.1607).
En la evaluación de 12 meses, el 54% frente al 45.1% de los pacientes permanecen con vida en sus respectivos grupos. La tasa de respuesta fue comparable en ambos grupos, alrededor del 65%. Hubo un aumento en la mediana de la duración de la respuesta (21 meses (IC 95%, 15.1 no evaluable) versus 12.6 meses [IC 95%, 10.5-16.6]). Los datos de supervivencia global aún son muy nuevos y requieren más tiempo para análisis más precisos.
SWOG S1320
El SWOG (Southwest Oncology Group) hace parte de la Red Nacional de Estudios Clínicos del NCI (National Cancer Institute), que incluye más de 2000 centros de cáncer, hospitales universitarios y sitios comunitarios en los Estados Unidos y en el extranjero. Usando esta red, SWOG S1320 registró 249 pacientes elegibles con melanoma en 68 lugares durante un período de cinco años. De los 249 pacientes, 206 fueron asignados aleatoriamente. Cada paciente recibió el regimen de combinación de inhibidores de BRAF y MEK, dabrafenib y trametinib, respectivamente.
Un grupo de pacientes (n = 105) recibió la combinación diariamente hasta la progresión del tumor. El otro grupo (n = 101) recibió la misma combinación diaria durante cinco semanas, seguida de una pausa de tres semanas, regresando al tratamiento durante otras cinco semanas, y así sucesivamente hasta la progresión del tumor.
Los resultados mostraron que los pacientes en el grupo de régimen continuo tuvieron una supervivencia libre de progresión de 9 meses frente a 5.5 meses en el grupo intermitente (HR, 1,36; IC del 80%, 1,10-1,66; P = 0,063).
En el grupo de régimen continuo, 21 pacientes continuaron el tratamiento en el momento del análisis y 84 pacientes interrumpieron el procedimiento, principalmente, debido a la progresión de la enfermedad (n=54). En el grupo intermitente, 17 pacientes todavía estaban en tratamiento y 84 pacientes interrumpieron el procedimiento, debido también principalmente a la progresión (n = 62).
Aunque el estudio no fue diseñado para detectar diferencias en la supervivencia globsl (SG), no hubo diferencias significativas en la supervivencia observada, con una SG promedio de 29.2 meses en cada grupo.
Mas información:
https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2020/